Солнцезащитные средства играют важную роль в предотвращении вреда, вызываемого ультрафиолетовыми лучами. Ежедневное использование солнцезащитного средства снижает риск развития меланомы вдвое. UVB и UVA — это два типа излучения, которые могут оказывать негативное воздействие. UVA имеет более длинный диапазон волн — от 315 до 400 нм, а UVB — более короткий, от 280 до 315 нм. На долю UVA-излучения приходится около 95 % земной радиации, а на долю UVB-излучения — около 5 %. UVB-излучение вызывает ожоги кожи, поскольку проникает в ее верхние слои и повреждает их. На этикетках солнцезащитных средств показатель SPF отражает защиту преимущественно от UVB-излучения. UVA-излучение, в свою очередь, ассоциируется со старением кожи, поскольку проникает в нее глубже, чем UVB-лучи, вызывая генетические повреждения клеток в самой глубокой части эпидермиса. На этикетках солнцезащитных средств термин «широкий спектр действия» означает, что продукт защищает как от ультрафиолетовых лучей в спектра B, так и от ультрафиолетовых лучей спектра A.
Обзор новых фильтров: бемотризинол и бисоктризол
Бисоктризол и бемотризинол считаются органическими УФ-фильтрами широкого спектра действия, они поглощают ультрафиолетовое излучение спектра А и В. Бемотризинол имеет два пика поглощения УФ-излучения: один на длине волны 310 нм, другой — на длине волны 340 нм. Бисоктризол, с другой стороны, имел пики около 360 нм, согласно производителю. В настоящее время Бемотризинол одобрен FDA (Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами) в США в качестве нового компонента солнцезащитных средств.
Бисоктризол и бемотризинол были одобрены в ЕС по двум основным причинам: размер частиц фильтров и низкий уровень фоточувствительности. Крупная структура и высокая молекулярная масса бисоктризола и бемотризинола по сравнению с существующими фильтрами позволяют им оставаться на поверхности кожи. Исследование проникновения бисоктризола через кожу крыс и человека in vitro показало, что он практически не всасывается через кожу: примерно 0,01% нанесенной дозы проникает через кожу человека и 0,06% — через кожу крыс. Несмотря на низкую абсорбцию через кожу, нельзя исключать возможность биоаккумуляции при многократном нанесении на кожу.
Были проведены исследования, призванные оценить возможное воздействие этих фильтров на эндокринную систему. Согласно результатам одного исследования на крысах, ни бисоктризол, ни бемотризинол не показали положительного результата в тестах на конкурентное связывание с андрогенными или эстрогенными рецепторами.
Недавняя предварительная клиническая фармакокинетическая оценка бемотризинола показала, что его концентрация в плазме крови редко превышает допустимый уровень, установленный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, — 0,5 нг/мл. Также было выявлено несколько побочных эффектов, которые в большинстве случаев были слабо выраженными. Это подтверждает мнение о том, что 6-процентный бемотризинол безопасен для использования в солнцезащитных средствах. Стоит отметить, что максимально допустимая концентрация для солнцезащитных средств в ЕС, МЕРКОСУР, Австралии, Корее, Китае и странах АСЕАН составляет 10 %. В Канаде максимальная концентрация составляет 6%. Согласно действующему в США регламенту по ограничению использования биоразлагаемых материалов, максимальная концентрация также составляет 6%.
Для сравнения: в другом исследовании, опубликованном в 2019 году, сравнивались концентрации авобензона, оксибензона, октокрилена и TDSA в плазме крови. В ходе исследования было установлено, что после четырех нанесений всех четырех фильтров их среднегеометрические максимальные концентрации в плазме крови превышали 0,5 нг/мл. Это исследование подчеркивает необходимость долгосрочных исследований для оценки клинических последствий системной абсорбции. Кроме того, снизить потребность в них может помочь внедрение альтернативных фильтров и составов, которые минимизируют системную абсорбцию.
Сульфоновая кислота на основе терефталилидена и дикамфоры и трисилоксан дрометризола
Терефталилидендикамфорсульфоновая кислота (TDSA) и трисилоксан дрометризола (DT) — это дополнительные солнцезащитные фильтры, которые уже успешно используются в других странах. Оба являются органическими УФ-фильтрами широкого спектра действия, запатентованными компанией L'Oréal и используемыми исключительно в ее продуктах.
TDSA имеет пик поглощения УФ-излучения при длине волны 345 нм, у DT два пика — при 303 и 344 нм. TDSA — это водорастворимая форма фильтра, а DT — жирорастворимая. В исследовании, опубликованном в 2004 году, изучалось влияние ультрафиолетового излучения на пигментацию кожи в ходе эксперимента по оценке эффективности фильтров DT и TDSA. Было установлено, что эти два фильтра оказывают синергетический эффект в предотвращении пигментации кожи. Согласно результатам одного исследования, TDSA может предотвратить некоторые проявления фотостарения, в том числе гиперпигментацию, образование пиримидиновых димеров, накопление белка p53, реакции гиперчувствительности замедленного типа, изомеризацию урокановой кислоты, изменения в клетках Лангерганса и полиморфный фотодерматоз.
Согласно результатам клинического исследования, опубликованным в 2003 году, как и бисоктризол и бемотризинол, TDSA практически не всасывается в системный кровоток. Среднее значение абсорбции in vitro за 24 часа с учетом количества вещества, обнаруженного в дерме и рецепторной жидкости, составило 0,16 % от нанесенной дозы. Согласно результатам фармакокинетического исследования in vivo, системно всасывается менее 0,1 % TDSA.
Низкая скорость системной абсорбции подчеркивает безопасность TDSA, снижая вероятность системных побочных эффектов по сравнению с другими фильтрами с более высокой скоростью абсорбции. Кроме того, поскольку TDSA остается в основном на поверхности кожи, он, вероятно, сохраняет более высокую эффективность в качестве блокатора УФ-излучения.